РЗН 2022/18602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18602
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18602
На медицинское изделие
Игла для инсулиновых шприц-ручекв вариантах исполнения:
1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения:
1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе:
1.1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
1.2.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
1.3.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт.
1.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
1.4.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
1.5.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.6. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
1.6.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.7. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
1.7.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт.
1.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.8. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм, в составе:
1.8.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.9. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм, в составе:
1.9.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.9.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.10. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм, в составе:
1.10.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.10.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.11. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм, в составе:
1.11.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.11.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.12. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм, в составе:
1.12.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.12.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.13. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм, в составе:
1.13.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.13.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения:
2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм, в составе:
2.1.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм - 100 шт.
2.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
2.2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт.
2.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.3. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
2.3.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт.
2.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.4. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
2.4.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт.
2.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.5. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
2.5.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт.
2.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.6. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
2.6.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт.
2.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.7. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
2.7.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт.
2.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.8. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм, в составе:
2.8.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм - 100 шт.
2.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МДФарм"
Производитель
"Медэксел Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18602
Вид медицинского изделия:
137610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_