РЗН 2022/18600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18600
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2022 № РЗН 2022/18600
На медицинское изделие
Концентратор кислорода медицинский АКС по ТУ 32.50.21-025-86582603-2021, в вариантах исполнения:
I. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/П, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
II. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/Р, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
III. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/П, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
IV. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/Р, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
V. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/П, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
VI. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/Р, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 5м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
VII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС13, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 4м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
VIII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС15, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 4м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
IX. Концентратор кислорода медицинский модель АКС16, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт.
3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт.
(при необходимости).
4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 4м - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Грасис"
Место производства медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. М. Юшуньская, д. 1, корп. 1, эт. 1, пом. I, ком. 24
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18600
Вид медицинского изделия:
191160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_