РЗН 2022/18597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18597
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia trachomatis методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CT)1. Смесь-1 СТ - 1 пробирка (0,48 мл).
2. Смесь-2 В - 1 пробирка (0,48 мл).
3. ВК U - 1 пробирка (0,96 мл).
4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
5. ПК U - 1 пробирка (0,8 мл).
6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя.
7. Краткое руководство -1 шт.
8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Амплитек"
Место производства медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18597
Вид медицинского изделия:
222120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_