РЗН 2022/18587

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.08.2023 № РЗН 2022/18587
На медицинское изделие
Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 5Л. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 7.1. Рециркулятор - 1 шт. 7.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 8.1. Рециркулятор - 1 шт. 8.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 9.1. Рециркулятор - 1 шт. 9.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 10.1. Рециркулятор - 1 шт. 10.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 11. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 11.1. Рециркулятор - 1 шт. 11.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 11.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 12. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 12.1. Рециркулятор - 1 шт. 12.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 12.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 13. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 13.1. Рециркулятор - 1 шт. 13.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 13.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 14. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе: 14.1. Рециркулятор - 1 шт. 14.2. Комплект крепежный настенный, в составе; - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 14.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 15. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 15.1. Рециркулятор - 1 шт. 15.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 15.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 16. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе; 16.1. Рециркулятор - 1 шт. 16.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 16.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 17. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе: 17.1. Рециркулятор - 1 шт. 17.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 17.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном 18. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе: 18.1. Рециркулятор - 1 шт. 18.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 18.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 19. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе: 19.1. Рециркулятор - 1 шт. 19.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 19.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 20. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе: 20.1. Рециркулятор - 1 шт. 20.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8x30 мм - 4 шт. - 1 уп. 20.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИЗТТ"
Место производства медицинского изделия
426052, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18587
Вид медицинского изделия: 131980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_