РЗН 2022/18587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18587
На медицинское изделие
Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021в вариантах исполнения:
1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
3.1. Рециркулятор - 1 шт.
3.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
4.1. Рециркулятор - 1 шт.
4.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
5.1. Рециркулятор - 1 шт.
5.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
6.1. Рециркулятор - 1 шт.
6.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
7.1. Рециркулятор - 1 шт.
7.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
8.1. Рециркулятор - 1 шт.
8.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
9.1. Рециркулятор - 1 шт.
9.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:
10.1. Рециркулятор - 1 шт.
10.2. Комплект крепежный настенный, в составе:
- саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп.
10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИЗТТ"
Место производства медицинского изделия
426052, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18587
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_