РЗН 2022/18587

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18587
На медицинское изделие
Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 7.1. Рециркулятор - 1 шт. 7.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 8.1. Рециркулятор - 1 шт. 8.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 9.1. Рециркулятор - 1 шт. 9.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 10.1. Рециркулятор - 1 шт. 10.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИЗТТ"
Место производства медицинского изделия
426052, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18587
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_