РЗН 2022/18583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18583
На медицинское изделие
Набор калибраторов "Alinity m HBV Cal Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity mСостав:
1. Набор пробирок с калибратором А (Калиб. А) (1,65 мл) - 4 шт.,
2. Набор пробирок с калибратором В (Калиб. В) (1,65 мл) - 4 шт.,
3. Инструкция по применению -1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18583
Вид медицинского изделия:
285400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_