РЗН 2022/18571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18571
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № РЗН 2022/18571
На медицинское изделие
Набор контролей "Alinity m HIV-1 CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity mСостав:
1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Эбботт Лэбораториз»
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18571
Вид медицинского изделия:
106320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_