РЗН 2022/18565

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18565

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.10.2022 № РЗН 2022/18565

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"в составе: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i CYFRA 21‐1 Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i CYFRA 21‐1 Conjugate) - 2 х 6,1 мл. II. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18565

Вид медицинского изделия: 335860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_