РЗН 2022/18564

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18564

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.10.2022 № РЗН 2022/18564

На медицинское изделие

Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки (коллоидное золото) (Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), лот 6920220301в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Зонд-тампон для забора проб (Disposable Sampling Swab) - 1 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов, содержащая буфер для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ГЕМ"

Производитель

Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd

Место производства медицинского изделия

, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18564

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_