РЗН 2022/18560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18560
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2022 № РЗН 2022/18560
На медицинское изделие
Аппарат фототерапевтический светодиодный "HELEO PRO LED" с принадлежностями по ТУ 26.60.13-001-20120479-2020в составе:
1. Стойка - 1 шт.
2. Кронштейн - 1 шт.
3. Заглушка кронштейна - 1 шт.
4. Излучатель - 1 шт.
5. Кабель, соединяющий излучатель и стойку - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Удлинитель сетевого кабеля - 1 шт.
8. Очки для специалиста - 1 шт.
9. Очки для пациента - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ для настройки кронштейна - 1 шт.
2. Ключ для фиксирования кронштейна к излучателю - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "УК ГЕЛЕО 4"
Место производства медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Буженинова, д. № 30, стр. 3, эт. 2, пом. V, ком. 34
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18560
Вид медицинского изделия:
335380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_