РЗН 2022/18557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18557
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2022 № РЗН 2022/18557
На медицинское изделие
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
2. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
3. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
4. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
5. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: D1, D3, Е1 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
6. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах
по 0.25 г, оттенки: D1, D3, Е1 - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Принадлежности:
1. Расцветка NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт.
2. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18557
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_