РЗН 2022/18552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18552
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2022 № РЗН 2022/18552
На медицинское изделие
Комплект медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна по ТУ 14.12.30-011-15921148-2021в вариантах исполнения:
1. Комплект КМБ-1, в составе:
- костюм медицинский КМ-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.;
- бахилы БМ-1, размер 25 (для размера комплекта: S, М, L) - 2 шт.;
- бахилы БМ-1 размер 32 (для размера комплект: XL, XXL, XXXL) - 2 шт.
2. Костюм КМ-1, в составе:
- костюм медицинский КМ-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
3. Комплект КБ-1, в составе:
- костюм медицинский К-1, размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.;
- бахилы Б-1, размер 25 (для размера комплекта S, М, L) - 2 шт.;
- бахилы Б-1 размер 32 (для размера комплекта: XL, XXL, XXXL) - 2 шт.
4. Костюм К-1, в составе:
- костюм медицинский К-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
5. Комплект КМБ-2, в составе:
- костюм медицинский КМ-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.;
- бахилы БМ-2, размер 25 (для размера комплекта S, М, L) - 2 шт.;
- бахилы БМ-2, размер 32 (для размера комплекта: XL, XXL, XXXL) - 2 шт.
6. Костюм КМ-2, в составе:
- костюм медицинский КМ-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
7. Комплект КБ-2, в составе:
- костюм медицинский К-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.;
- бахилы Б-2, размер 25 (для размера комплекта S, М, L) - 2 шт.;
- бахилы Б-2, размер 32 (для размера комплекта: XL, XXL, XXXL) - 2 шт.
8. Костюм К-2, в составе:
- костюм медицинский К-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КЛК"
Место производства медицинского изделия
171640, Россия, Тверская область, Кашинский район, г. Кашин, тер. Льнозавода, д. 2а
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18552
Вид медицинского изделия:
131980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_