РЗН 2022/18544

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18544
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2022 № РЗН 2022/18544
На медицинское изделие
Шкаф медицинский для стоматологических инструментов по ТУ 32.50.30-009-77929798-2020в вариантах исполнения: 1. Шкаф ШМЕ-1СМ, варианты исполнения: 1.1. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Шкаф ШМЕ-1MM, варианты исполнения: 2.1. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шкаф ШМЕ-1М, варианты исполнения: 3.1. Шкаф ШМЕ-1М модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Шкаф ШМЕ-1М модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Шкаф ШМЕ-1М модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Шкаф ШМЕ-1 М модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба -1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Шкаф ШМЕ-2СМ, варианты исполнения: 4.1. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - до 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.7. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.8. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Шкаф ШМЕ-2ММ, варианты исполнения: 5.1. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворочный-2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба- 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.4. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Шкаф ШМЕ-2М, варианты исполнения: 6.1. Шкаф ШМЕ-2М модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.2. Шкаф ШМЕ-2М модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - вертикальная перегородка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Шкаф ШМЕ-2М модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.4. Шкаф ШМЕ-2М модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - вертикальная перегородка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шкаф ШМБЕ-1, варианты исполнения: 7.1. Шкаф ШМБЕ-1 модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.2. Шкаф ШМБЕ-1 модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Шкаф ШМБЕ-1 модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.4. Шкаф ШМБЕ-1 модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Шкаф ШМБЕ-1 модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.6. Шкаф ШМБЕ-1 модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Шкаф ШМБЕ-1 модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.8. Шкаф ШМБЕ-1 модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Шкаф ШМБЕ-2, варианты исполнения: 8.1. Шкаф ШМБЕ-2 модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Шкаф ШМБЕ-2 модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Шкаф ШМБЕ-2 модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.4. Шкаф ШМБЕ-2 модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклян1шя - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.5. Шкаф ШМБЕ-2 модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Шкаф ШМБЕ-2 модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.7. Шкаф ШМБЕ-2 модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.8. Шкаф ШМБЕ-2 модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба- 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТПК "Виталия"
Место производства медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18544
Вид медицинского изделия: 119180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_