РЗН 2022/18540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18540
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2022 № РЗН 2022/18540
На медицинское изделие
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в составе:
1. Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2. Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости).
3. Измерительный модуль - 1 шт.
4. Внешний сетевой блок питания - 1 шт.
5. Кабель связи USB А - USB В - 1 шт.
6. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости).
7. Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение MultiBPVerification -1 шт. (при необходимости).
9. Пневмопровод технологический -1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт на систему - 1 шт.
12. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Петр Телегин"
Место производства медицинского изделия
603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18540
Вид медицинского изделия:
317710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_