РЗН 2022/18540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18540

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

317710

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

317710

Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в вариантах исполнения: Исполнение I. BPLab Angio 4, в составе: 1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт. 2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости) 2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов , разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости) 2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости) 2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости) 2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости) 3 Измерительный модуль (четырехканальный) - 1 шт. 4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт. 5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости) 6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт. 7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости) 8 Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости) 9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости) 10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости) 11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12 Паспорт на систему - 1 шт. 13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости) Исполнение II. BPLab Angio 2, в составе: 1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт. 2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости) 2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости) 2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости) 2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости) 2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости) 3 Измерительный модуль (двухканальный) - 1 шт. 4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт. 5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости) 6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт. 7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 100 шт. (при необходимости) 8 Шланг удлинительный - не более 100 шт. (при необходимости) 9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости) 10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости) 11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12 Паспорт на систему - 1 шт. 13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости)

РЗН 2022/18540

13.11.2024

26.60.12.129

317710

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть