РЗН 2022/18536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2022 № РЗН 2022/18536
На медицинское изделие
Кресло-коляска с электроприводом в составе с принадлежностями по ТУ 30.92.20-025-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOSМодели ЕК-6009, ЕК-6010, ТР-801, ТН-801, ТР-802, ТН-802, ТР-803, ТН-803, ЕК-6021, ЕК-6022, ЕК-6023, ЕК-6024, ЕК-6012, ЕК-6013, ЕК-6029, ЕК -6030, ЕК-6032 А, ЕК-6033, ЕК-6035, ЕК-6035В, ЕК-6035 А, ЕК-6035 С, ЕК-6036, ЕК-6036 В, ЕК-6036 А, ЕК-6036 С, ЕК-6005, ЕК-6008, ЕК-6007, в составе:
1. Кресло - коляска - 1 шт.
2. Зарядное устройство - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности (при необходимости):
1. Подголовник - не более 2 шт.
2. Аккумулятор - не более 2 шт.
3. Мотор-редуктор заднего колеса - не более 2 шт.
4. Спинка - 1 шт.
5. Подушка - не более 2 шт.
6. Джойстик - 1 шт.
7. Подлокотники - не более 2 шт.
8. Камеры - не более 2 шт.
9. Покрышки - не более 2 шт.
10. Колеса в сборе (цельнолитые) - не более 4 шт.
11. Колеса в сборе (пневматические) - не более 4 шт.
12. Диски для колес - не более 4 шт.
13. Амортизаторы - не более 4 шт.
14. Ручной тормоз - не более 2 шт.
15. Подшипники - 1 комплект.
16. Подножки - не более 2 шт.
17. Ремни безопасности - не более 4 комплектов.
18. Дополнительный пульт управления - 1 шт.
19. Насос - 1 шт.
20. Противопролежневая подушка - 1 шт.
21. Бокс для аккумуляторной батареи - не более 2 шт.
22. Антиопрокидывающее устройство- не более 2 шт.
23. Набор инструментов - 1 шт.
24. Вилка переднего колеса - не более 2 шт.
25. Брызговики - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18536
Вид медицинского изделия:
207840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_