РЗН 2022/18520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18520
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2022 № РЗН 2022/18520
На медицинское изделие
Канюли интрадермальные DSmed в комплекте с иглами для прокола, в наборахварианты исполнения:
1. Набор FTMN 22-70-21, в составе:
1.1. Канюля 22G, длина 70мм (0,70х70мм).
1.2. Игла 21G, длина 1" (0,80x25,4 мм).
2. Набор FTMN 22-50-21, в составе:
2.1. Канюля 22G, длина 50 мм (0,70x50 мм).
2.2. Игла 21G, длина 1" (0,80х25,4мм).
3. Набор FTMN 25-70-23, в составе:
3.1. Канюля 25G, длина 70 мм (0,50x70 мм).
3.2. Игла 23G Длина 1" (0,60x25,4 мм).
4. Набор FTMN 25-50-23, в составе:
4.1. Канюля 25G, длина 50 мм (0,50x50 мм).
4.2. Игла 23G, длина 1" (0,60х25,4мм).
5. Набор FTMN 25-40-23, в составе:
5.1. Канюля 25G, длина 40 мм (0,50x40 мм),
5.2. Игла 23G длина 1" (0,60x25,4 мм).
6. Набор FTMN 27-50-26, в составе:
6.1. Канюля 27G, длина 50 мм (0,40х50мм).
6.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7мм).
7. Набор FTMN 27-40-26, в составе:
7.1. Канюля 27G, длина 40 мм (0.40х40мм).
7.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм).
8. Набор FTMN 27-25-26, в составе:
8.1. Канюля 27G, длина 25,4 мм (0.40x25.4 мм).
8.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм).
9. Набор FTMN 30-25-27, в составе:
9.1. Канюля 30G, длина 25,4 мм (0.30x25.4 мм).
9.2. Игла 27G, длина 1/2" (0,40x12,7 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИСИМЕДИКАЛ"
Производитель
"Фил Тек Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18520
Вид медицинского изделия:
294040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_