РЗН 2022/18505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.10.2022 № РЗН 2022/18505
На медицинское изделие
Винт интерферентный POWERFIX с принадлежностямив составе:
1. Винт интерферентный POWERFIX - 1 шт./уп., типоразмеры:
- Ø 7 мм × 25 мм, правая резьба;
- Ø 7 мм × 25 мм, левая резьба;
- Ø 8 мм × 25 мм, правая резьба;
- Ø 8 мм × 25 мм, левая резьба;
- Ø 8 мм × 30 мм, правая резьба;
- Ø 8 мм × 35 мм, правая резьба;
- Ø 9 мм × 30 мм, правая резьба;
- Ø 9 мм × 35 мм, правая резьба.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт имплантата - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка.
2. Спица направляющая - 6 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18505
Вид медицинского изделия:
245970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 10.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_