РЗН 2022/18502

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18502

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.10.2022 № РЗН 2022/18502

На медицинское изделие

Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)" для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе: 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт. 2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки. 3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 1,9 мл (жидкий).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "биоМерье Рус"

Производитель

"биоМерье С.А."

Место производства медицинского изделия

, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18502

Вид медицинского изделия: 142300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_