РЗН 2022/18500

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18500

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.10.2022 № РЗН 2022/18500

На медицинское изделие

Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1)варианты исполнения: I. Панель биохимических реагентов общая Skyla НВ1 (General Biochemistry Panel Skyla HB1), в составе: 1. Панель биохимических реагентов общая Skyla НВ1 (General Biochemistry Panel Skyla HB1), 20 шт/уп. - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), в составе: 1. Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), 20 шт/уп. - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "МЕДСЕРВИС"

Производитель

"Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу"

Место производства медицинского изделия

, Тайвань, Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18500

Вид медицинского изделия: 331020

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_