РЗН 2022/18497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2023 № РЗН 2022/18497
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический Skyla HB1 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор биохимический автоматический Skyla HB1. 2. Микропипетка (Micropipette 200µl) на 200 мкл. - 1 шт. 3. Наконечники для микропипетки (One box of pipette tips (96 tips)) - 96 шт./уп. - 1 уп. 4. Сетевой адаптер (Power adapter) с кабелем питания (Power supply cord) - 1 шт. 5. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт. 6. Краткое руководство по эксплуатации (Quick guide of operation) - 1 шт. 7. Талон гарантийный (Warranty card) - 1 шт. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера (One roll of thermal printer paper) - 1 рулон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МЕДСЕРВИС"
Производитель
"Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу"
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18497
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_