РЗН 2022/18497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2023 № РЗН 2022/18497
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический Skyla HB1 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор биохимический автоматический Skyla HB1.
2. Микропипетка (Micropipette 200µl) на 200 мкл. - 1 шт.
3. Наконечники для микропипетки (One box of pipette tips
(96 tips)) - 96 шт./уп. - 1 уп.
4. Сетевой адаптер (Power adapter) с кабелем питания (Power supply cord) - 1 шт.
5. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
6. Краткое руководство по эксплуатации (Quick guide of operation) - 1 шт.
7. Талон гарантийный (Warranty card) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Бумага для термопринтера (One roll of thermal printer paper) - 1 рулон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МЕДСЕРВИС"
Производитель
"Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу"
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18497
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_