РЗН 2022/18486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2022/18486
На медицинское изделие
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 G2 с принадлежностямив составе:
1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-1 G2.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 уп. (при необходимости).
8. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 уп. (при необходимости).
9. Кабель заземления - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Программная опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 (при необходимости).
11. Программная опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 (при необходимости).
12. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт.
13. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Производитель
"Шиллер АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18486
Вид медицинского изделия:
269170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_