РЗН 2022/18484

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18484

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.10.2022 № РЗН 2022/18484

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G20721. Диагностическая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с экстракционным раствором - 2 упаковки по 10 шт, LOT № 643G2072. 3. Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОМБ"

Производитель

"Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."

Место производства медицинского изделия

, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18484

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_