РЗН 2022/18474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2022/18474
На медицинское изделие
Антитела конъюгированные IOTest HLA-DR для определения популяций клеток, экспрессирующих антиген HLA-DR, методом проточной цитометрии в образцах крови человекав вариантах исполнения:
1. Антитела конъюгированные IOTest HLA-DR-Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих антиген HLA-DR, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
2. Антитела конъюгированные IOTest HLA-DR-PC7 для определения популяций клеток, экспрессирующих антиген HLA-DR, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
3. Антитела конъюгированные IOTest HLA-DR-ECD для определения популяций клеток, экспрессирующих антиген HLA-DR, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов;
4. Антитела конъюгированные IOTest HLA-DR-FITC для идентификации популяций клеток, экспрессирующих HLA-DR антиген, методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 100 тестов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Иммунотех САС, компания Бекмен Культер"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18474
Вид медицинского изделия:
347650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_