РЗН 2022/18466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2022 № РЗН 2022/18466
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2, в составе:
1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл).
2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл).
3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл).
4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"
Производитель
ООО "ЛабПэк"
Место производства медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18466
Вид медицинского изделия:
370110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_