РЗН 2022/18457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18457
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2022/18457
На медицинское изделие
Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020в вариантах исполнения:
1. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
6. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
7. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
8. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПРОФИТ МЕДИКА"
Место производства медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18457
Вид медицинского изделия:
248420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.160
медицинского изделия: 21.20.24.160
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_