РЗН 2022/18455

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18455

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.10.2022 № РЗН 2022/18455

На медицинское изделие

Аппарат для электростимуляции мышц шеи PG, зарегистрированный товарный знак MED-MOSв вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения PG-2601B6, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Вариант исполнения PG-2601B7, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления - 1 шт.; - Батарея таблеточного типа CR2032 - 2 шт. (при необходимости); - Адаптер питания - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Вариант исполнения PG-2601B8, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления - 1 шт.; - Батарея таблеточного типа CR2032 - 2 шт. (при необходимости); - Самоклеящиеся электроды - 2 шт. (при необходимости); - USB- кабель - 2 шт.(при необходимости); - Адаптер питания - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. 4. Вариант исполнения PG-2601B9, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 5. Вариант исполнения PG-2601B18, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Самоклеящиеся электроды - 2 шт. (при необходимости); - USB-кабель - 2 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя - 1 шт. 6. Вариант исполнения PG-2601B19, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Пульт дистанционного управления - 1 шт.; - Самоклеящиеся электроды - 2 шт. (при необходимости); - USB-кабель - 2 шт.(при необходимости); - Руководство пользователя - 1 шт. 7. Вариант исполнения PG-2601B21, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Батарея, тип ААА - 2 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя - 1 шт. 8. Вариант исполнения PG-2601B22, в составе: - Аппарат для электростимуляции мышц шеи - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтехника-Р"

Производитель

"Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД"

Место производства медицинского изделия

, Китай, Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No.25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18455

Вид медицинского изделия: 181070

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190

Приказом Росздравнадзора от 05.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_