РЗН 2022/18453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18453
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2024 № РЗН 2022/18453
На медицинское изделие
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019варианты исполнения:
1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1:
1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости)
115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости)
1.2 Инструкция по применению
2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3:
2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости)
32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости)
2.2 Инструкция по применению
3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1:
3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости)
3.2 Инструкция по применению
4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1:
4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости)
4.2 Инструкция по применению
5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1:
5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры:
70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости)
100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости)
100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости)
100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости)
5.2 Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БЛЕЙД"
Место производства медицинского изделия
195267, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ушинского, д. 39, к. 3, лит. А, кв. 17
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18453
Вид медицинского изделия:
213770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_