РЗН 2022/18446

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18446

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.10.2022 № РЗН 2022/18446

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке (плазме) крови "NTproBNP-ИФА", в составе: - планшет 96-луночный; - калибровочные пробы; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - паспорт контроля качества.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ХЕМА"

Место производства медицинского изделия

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18446

Вид медицинского изделия: 253600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_