РЗН 2022/18441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18441
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2022/18441
На медицинское изделие
Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе:
1.1. Блок основной аппарата SWS-4000.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Зажим для диализатора.
1.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
1.5. Манжета для измерения АД.
1.6. Трубка впускная.
1.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе:
2.1. Блок основной аппарата SWS-4000А.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Зажим для диализатора.
2.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
2.5. Манжета для измерения АД.
2.6. Трубка впускная.
2.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе:
3.1. Блок основной аппарата SWS-6000.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Зажим для диализатора.
3.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
3.5. Манжета для измерения АД.
3.6. Трубка впускная.
3.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе:
4.1. Блок основной аппарата SWS-6000A.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Зажим для диализатора.
4.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
4.5. Манжета для измерения АД.
4.6. Трубка впускная.
4.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РегМт Евразия"
Производитель
СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД
Место производства медицинского изделия
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18441
Вид медицинского изделия:
235440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.130
медицинского изделия: 32.50.21.130
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_