РЗН 2022/18441

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18441
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2022/18441
На медицинское изделие
Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе: 1.1. Блок основной аппарата SWS-4000. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Зажим для диализатора. 1.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 1.5. Манжета для измерения АД. 1.6. Трубка впускная. 1.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе: 2.1. Блок основной аппарата SWS-4000А. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Зажим для диализатора. 2.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 2.5. Манжета для измерения АД. 2.6. Трубка впускная. 2.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе: 3.1. Блок основной аппарата SWS-6000. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Зажим для диализатора. 3.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 3.5. Манжета для измерения АД. 3.6. Трубка впускная. 3.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе: 4.1. Блок основной аппарата SWS-6000A. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Зажим для диализатора. 4.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 4.5. Манжета для измерения АД. 4.6. Трубка впускная. 4.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РегМт Евразия"
Производитель
СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД
Место производства медицинского изделия
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18441
Вид медицинского изделия: 235440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.130
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_