РЗН 2022/18440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18440
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2022/18440
На медицинское изделие
Материалы расходные для рентгенэндоваскулярных процедур по ТУ 32.50.13-005-15624048-20211. Система гемостатического клапана, в вариантах исполнения:
1.1. Система гемостатического клапана типа пуш-пул, в составе:
1.1.1. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт.
1.1.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт.
1.1.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
1.1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Система гемостатического клапана типа пуш-клик, в составе:
1.2.1. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт.
1.2.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт.
1.2.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости).
1.2.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости).
1.2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. 3-х ходовой кран высокого давления, в составе:
2.1. 3-х ходовой кран высокого давления - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Игла ангиографическая, в вариантах исполнения:
3.1.1. Игла ангиографическая, длина 7.1 см, диаметр 18G - 1 шт.
3.1.2. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 20G - 1 шт.
3.1.3. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 21G - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Линия соединительная высокого давления, длина 10 см, 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 70 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см; Инструкция по применению.
5. Линия соединительная низкого давления, длина 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см; Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медикор"
Место производства медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18440
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_