РЗН 2022/18431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18431
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2022/18431
На медицинское изделие
Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200ILв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Рабочая манипула - 1 шт.
3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм).
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Ключ - не более 2 шт.
6. Подставка под рабочую манипулу - 1 шт.
7. Педаль ножная - 1 шт.
8. Очки для оператора - 1 шт. (при необходимости).
9. Воронка для воды - 1 шт.
10. Картридж для воды - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Производитель
"ЫнСон Глобэл Корп."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18431
Вид медицинского изделия:
186220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_