РЗН 2022/18413

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18413
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № РЗН 2022/18413
На медицинское изделие
Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7варианты исполнения: 1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см, в составе: 1.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп. 1.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп. 1.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп. 1.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп. 1.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп. 2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см, в составе: 2.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп. 2.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп. 2.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп. 2.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп. 2.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп. 3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см, в составе: 3.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп. 3.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп. 3.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп. 3.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп. 3.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18413
Вид медицинского изделия: 131670
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_