РЗН 2022/18411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18411
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2022 № РЗН 2022/18411
На медицинское изделие
Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностямив составе:
1. Электрохирургический генератор ESG-410 - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт.
3. Краткое справочное руководство "Разъемы и экраны" - 1 шт.
4. Краткое справочное руководство "Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт.
5. Краткое справочное руководство "Таблица сравнения режимов" - 1 шт.
6. Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в составе:
- переключатель однопедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в составе:
- переключатель двухпедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной WA91302W, в составе:
- переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.;
- последовательный кабель - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18411
Вид медицинского изделия:
260140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_