РЗН 2022/18407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18407
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № РЗН 2022/18407
На медицинское изделие
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 100, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Резервуар для воды - 1 шт.
3. Насадка стандартная - 3 шт.
4. Насадка пародонтальная - 1 шт.
5. Насадка ортодонтическая - 1 шт.
6. Насадка для очищения языка - 1 шт.
7. Насадка для имплантатов - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 500, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Резервуар для воды - 1 шт.
3. Насадка стандартная - 3 шт.
4. Насадка пародонтальная - 1 шт.
5. Насадка ортодонтическая - 1шт.
6. Насадка для очищения языка - 1 шт.
7. Насадка для имплантатов - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр для насадок - 1 шт.
III. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 900, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Резервуар для воды - 1 шт.
3. Насадка стандартная - 3 шт.
4. Насадка пародонтальная - 1 шт.
5. Насадка ортодонтическая - 1 шт.
6. Насадка для очищения языка - 1 шт.
7. Насадка для имплантатов - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 210, Revyline RL 200, Revyline RL 200 XL, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Резервуар для воды - 1 шт.
3. Насадка стандартная - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Футляр для насадок - 1 шт.
3. USB адаптер - 1 шт.
4. USB кабель - 1 шт.
V. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 800, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Резервуар для воды - 1 шт.
3. Насадка стандартная - 3 шт.
4. Насадка пародонтальная - 1 шт.
5. Насадка ортодонтическая - 1 шт.
6. Насадка для очищения языка - 1 шт.
7. Насадка для имплантатов - 1 шт.
8. Рукоятка - 1 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. USB адаптер - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Обушенков Максим Алексеевич
Производитель
"Флайкэт Электрикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Flycat Electrical Co., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao`an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18407
Вид медицинского изделия:
122470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_