РЗН 2022/18406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18406
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № РЗН 2022/18406
На медицинское изделие
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIASСостав:
1. Картридж - 24 шт.
2. Чип идентификационный - 1 шт.
3. Набор для экстракции:
- Пробирка с буфером для экстракции - 24 шт.
- Насадка - 24 шт.
4. Пакет с застежкой-молнией - 1 шт.
5. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКСИОМ"
Производитель
"Бодитек Мед Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18406
Вид медицинского изделия:
355920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_