РЗН 2022/18393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2022 № РЗН 2022/18393
На медицинское изделие
Пипетки-дозаторы одноканальные и многоканальные фиксированным и регулируемым объемом доз Dlab и Apexlab1. Пипетки-дозаторы переменного объема (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 2-10 мл), в
составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1000 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 50-300 мкл), в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1000 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 30-300 мкл), в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1000 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл), в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1000 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Группа АПЕКС"
Производитель
"ДЛАБ Сциентифиц Цо., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18393
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_