РЗН 2022/18383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18383
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № РЗН 2022/18383
На медицинское изделие
Маска медицинская, одноразовая, трехслойная из нетканого материала по ТУ 32.50.50-012-63618008-2022Варианты исполнения:
1. Маска медицинская, одноразовая, трехслойная из нетканого материала, с фильтрующим слоем из нетканого материала «мельтблаун»
2. Маска медицинская, одноразовая, трехслойная из нетканого материала, с фильтрующим слоем из нетканого материала «СМС».
Состав:
1. Маски одного варианта исполнения и одного цвета по 10, 20, 50 или 100 шт. в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка;
2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. на 1 потребительскую упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОТК"
Место производства медицинского изделия
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, ул. Гагарина, д. 18, кв. 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18383
Вид медицинского изделия:
367580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_