РЗН 2022/18379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18379
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2023 № РЗН 2022/18379
На медицинское изделие
Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУВ составе:
1. Система очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт.
2. Жилет надувной регулируемый, вариант исполнения:
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (L) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (M) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение (134-140) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(L) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(M) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
-жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(134-140) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости).
3. Воздушные шланги - 2 шт.
4. Груша управления - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
7. Стойка для системы очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18379
Вид медицинского изделия:
288800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_