РЗН 2022/18373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2022/18373
На медицинское изделие
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом HFO-1, серийные номера: B01140032E, B01140091E, B01140092E, B01140093E, B01140094E, B01140095E, B01140096E, B01140097E, B01140098E, B01140099E, B011400100E1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом HFO-1 - 1шт.
2. Контур пациента дыхательный одноразовый - 1 шт. - 100 шт. (при необходимости).
3. Фильтр кислородный - 2 шт. - 100 шт. (при необходимости).
4. Фильтр воздушный - 2 шт. - 100 шт. (при необходимости).
5. Камера увлажнения - 1 шт. - 100 шт. (при необходимости).
6. Переходник для камеры увлажнения - 1 шт. - 100 шт. (при необходимости).
7. Трубка подачи кислорода - 1 шт. - 100 шт. (при необходимости).
8. Канюля назальная для взрослых, размер М - 1 шт.
9. Фиксатор - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Канюля назальная для взрослых (размеры S, М, L) - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Канюля назальная педиатрическая (размеры S, М, L) - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Интерфейс трахеостомический - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Маска лицевая для взрослых (размеры S, М, L) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Стойка мобильная - 1 шт. (при необходимости).
16. Флоуметр - 1 шт. (при необходимости).
17. Шланг для подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦПМ"
Производитель
"Чжэцзян ЛайфМед Технолоджи Ко., Лтд." / Zhejiang LifeMed Technology Co., Ltd.
Место производства медицинского изделия
, Китай, No. 22 Cangling Road, Huzhen Town, Jinyun County, Lishui City, Zhejiang Province, China / 22 линия, Канглинг - Роад, город Хучжэн, округ Цзиньюнь, город Лишуи, провинция Чжэцзян, Китай
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18373
Вид медицинского изделия:
152090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_