РЗН 2022/18369

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № РЗН 2022/18369
На медицинское изделие
Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-013-51834327-2021варианты исполнения: 1. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке; Этикетка - 1 шт. 2. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 3. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 4. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 5. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 6. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 7. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 8. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 9. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 10. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 11. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 12. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 13. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 14. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 15. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 16. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 17. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 18. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 19. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 20. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 21. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 22. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 23. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 24. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 25. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 26. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 27. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 28. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 29. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 30. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 31. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 32. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 33. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 34. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 35. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 36. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 37. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 38. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 39. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 40. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 41. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 42. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 43. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 44. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 45. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 46. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 47. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 48. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 49. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке; Этикетка - 1 шт.; 50. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.; 51. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 52. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 53. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 54. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 55. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 56. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 57. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 58. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 59. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 60. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 61. Халат медицинский процедурный, рукав на резинке, горловина на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 62. Халат медицинский процедурный, рукав на резинке, горловина на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 63. Халат медицинский процедурный, горловина на завязках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 64. Халат медицинский процедурный, на кнопках, рукав на манжете - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 65. Халат медицинский процедурный, на кнопках, рукав на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 66. Халат медицинский процедурный, на кнопках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 67. Халат медицинский процедурный, на липучках, рукав на манжете - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 68. Халат медицинский процедурный, на липучках, рукав на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 69. Халат медицинский процедурный, на липучках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 70. Халат медицинский процедурный пончо - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 71. Халат-кимоно для пациента, пояс отдельный - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 72. Халат-кимоно для пациента, пояса притачные - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 73. Халат-накидка для пациента, на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 74. Халат-накидка для пациента, на липучке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 75. Халат-пеньюар для пациента, на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт. 76. Халат-пеньюар для пациента, на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЗМТ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18369
Вид медицинского изделия: 129880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_