РЗН 2022/18369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № РЗН 2022/18369
На медицинское изделие
Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-013-51834327-2021варианты исполнения:
1. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке; Этикетка - 1 шт.
2. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
3. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
4. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
5. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
6. Халат медицинский, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
7. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
8. Халат медицинский, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
9. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
10. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
11. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
12. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
13. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
14. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
15. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
16. Халат медицинский с воротником стойка, рукав на завязках, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
17. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
18. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
19. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
20. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
21. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
22. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
23. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
24. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
25. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
26. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
27. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
28. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
29. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
30. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, с подкладкой, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
31. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
32. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой переда и рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, с подкладкой, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
33. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
34. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
35. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
36. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
37. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
38. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
39. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
40. Халат медицинский усиленный дополнительной защитой рукавов, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
41. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
42. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
43. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
44. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
45. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
46. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
47. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или
30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
48. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
49. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке; Этикетка - 1 шт.;
50. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.;
51. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
52. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан, рукав частично влагонепроницаемый - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
53. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
54. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
55. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
56. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на завязках, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
57. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
58. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав реглан - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
59. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на манжете, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
60. Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, рукав на резинке, горловина на липучке, рукав «Т-образный» - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
61. Халат медицинский процедурный, рукав на резинке, горловина на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
62. Халат медицинский процедурный, рукав на резинке, горловина на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
63. Халат медицинский процедурный, горловина на завязках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке.
Этикетка - 1 шт.
64. Халат медицинский процедурный, на кнопках, рукав на манжете - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
65. Халат медицинский процедурный, на кнопках, рукав на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
66. Халат медицинский процедурный, на кнопках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
67. Халат медицинский процедурный, на липучках, рукав на манжете - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
68. Халат медицинский процедурный, на липучках, рукав на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
69. Халат медицинский процедурный, на липучках, без фиксации рукава - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
70. Халат медицинский процедурный пончо - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
71. Халат-кимоно для пациента, пояс отдельный - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
72. Халат-кимоно для пациента, пояса притачные - по 1, 2, 5,10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
73. Халат-накидка для пациента, на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
74. Халат-накидка для пациента, на липучке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
75. Халат-пеньюар для пациента, на резинке - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
76. Халат-пеньюар для пациента, на завязках - по 1, 2, 5, 10, 20, 25 или 30 шт. одного вида и одного типоразмера в упаковке. Этикетка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЗМТ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18369
Вид медицинского изделия:
129880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_