РЗН 2022/18365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2022 № РЗН 2022/18365
На медицинское изделие
Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органовв вариантах исполнения:
1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт.
2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт.
2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт.
2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФАРМ БСК"
Производитель
"Лабораторис Виваси эс.эй.эс."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Laboratorires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18365
Вид медицинского изделия:
344920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_