РЗН 2022/18364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18364
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2022 № РЗН 2022/18364
На медицинское изделие
Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследованияв вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению.
2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "СОЛТ"
Производитель
"Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18364
Вид медицинского изделия:
176750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_