РЗН 2022/18358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18358
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2022 № РЗН 2022/18358
На медицинское изделие
Костюмы изолирующие многоразовые нестерильные СИМПАТИКА® по ТУ 32.50.50-010-86498771-2022в исполнениях:
1. Костюм изолирующий многоразовый нестерильный СИМПАТИКА 1М-01 в составе:
- комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Про», размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С» - не более 3 пар (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Костюм изолирующий многоразовый нестерильный СИМПАТИКА 1М-02 в составе:
- комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Про-С», размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С» - не более 3 пар (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Костюм изолирующий многоразовый нестерильный СИМПАТИКА 2М-01 в составе:
- комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Лето-1», размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С» - не более 3 пар (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Костюм изолирующий многоразовый нестерильный СИМПАТИКА 2М-02 в составе:
- комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Лето-2», размеры: M, L, XL, XXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-БМ1 Про-С» - не более 3 пар (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма Симпатика"
Место производства медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 9, этаж 3, помещ. 326
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18358
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_