РЗН 2022/18356
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18356
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2022 № РЗН 2022/18356
На медицинское изделие
Набор стандартных эритроцитов GRADВIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021варианты исполнения:
1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %, в составе:
1.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы О, 10 % - 10 мл.
1.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cdl группы A1, 10 % - 10 мл.
1.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % - 10 мл.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-
36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10 %, в составе:
2.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % - 10 мл.
2.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % - 10 мл.
2.3. Инструкция по применению.
3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-
36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8 %, в составе:
3.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 0,8 % - 10 мл.
3.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 0.8 % - 10 мл.
3.3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГБМ"
Место производства медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18356
Вид медицинского изделия:
269380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_