РЗН 2022/18354
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18354
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2022 № РЗН 2022/18354
На медицинское изделие
Прибор для суточного мониторирования артериального давления АВРМ-06в составе:
1. Регистратор АВРМ-06.
2. Чехол для регистратора (при необходимости).
3. Батареи АА - 2 шт. (при необходимости).
4. Кабель mini USB (при необходимости).
5. Программное обеспечение CardioVisions (EasyABPM) (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации ПО (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации прибора.
8. Манжета маленького размера / детская (интервал длин окружностей, охватываемой манжетой 18-24 см) (при необходимости).
9. Манжета нормального размера (интервал длин окружностей, охватываемой манжетой 25-32 см) (при необходимости).
10. Манжета большого размера (интервал длин окружностей, охватываемой манжетой 33-42 см) (при необходимости).
11. Сертификат качества.
12. Паспорт.
13. Сумка для транспортировки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Евромедсервис"
Производитель
"МЕДИТЕХ КФТ."
Место производства медицинского изделия
, Венгрия, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszáth Kálmán utca 24, Hungary.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18354
Вид медицинского изделия:
145190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_