РЗН 2022/18351

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18351
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18351
На медицинское изделие
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANNварианты исполнения: 1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе: - катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; - трехходовой краник; - трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); - инструкция по применению; - индивидуальная упаковка. 2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе: - катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; - трехходовой краник; - трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); - шприц; - инструкция по применению; - индивидуальная упаковка. 3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе: - катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; - трехходовой краник; - трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); - устройство для раздувания; - инструкция по применению; - индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18351
Вид медицинского изделия: 268550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_