РЗН 2022/18351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18351
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18351
На медицинское изделие
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANNварианты исполнения:
1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- шприц;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- устройство для раздувания;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18351
Вид медицинского изделия:
268550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_