РЗН 2022/18350
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18350
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18350
На медицинское изделие
Петля Optimos для полипэктомииварианты исполнения:
I. Петля Optimos для полипэктомии, не вращающаяся, варианты исполнения:
1. Петля Optimos для полипэктомии, не вращающаяся, тип «овальная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16RN-10, KSN23RN-10, KSN16RN-15, KSN23RN-15, KSN16RN-20, KSN23RN-20, KSN16RN-25, KSN23RN-25, KSN16RN-30, KSN23RN-30, KSN23RNS-10, KSN23RNS-15, KSN23RNS-20.
2. Петля Optimos для полипэктомии, не вращающаяся, тип «шестиугольная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16HN-10, KSN23HN-10, KSN16HN-15, KSN23HN-15, KSN16HN-20, KSN23HN-20, KSN16HN-25, KSN23HN-25, KSN16HN-30, KSN23HN-30.
3. Петля Optimos для полипэктомии, не вращающаяся, тип «асимметричная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16DN-15, KSN23DN-15, KSN16DN-25, KSN23DN-25.
4. Петля Optimos для полипэктомии, не вращающаяся, тип «холодная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN22HC-10, KSN22HC-15, KSN22HC-20.
II. Петля Optimos для полипэктомии, вращающаяся, варианты исполнения:
1. Петля Optimos для полипэктомии, вращающаяся, тип «овальная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16R-10, KSN23R-10, KSN16R-15, KSN23R-15, KSN16R-20, KSN23R-20, KSN16R-25, KSN23R-25, KSN16R-30, KSN23R-30.
2. Петля Optimos для полипэктомии, вращающаяся, тип «шестиугольная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16H-10, KSN23H-10, KSN16H-15, KSN23H-15, KSN16H-20, KSN23H-20, KSN16H-25, KSN23H-25, KSN16H-30, KSN23H-30.
3. Петля Optimos для полипэктомии, вращающаяся, тип «асимметричная», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN16D-15, KSN23D-15, KSN16D-25, KSN23D-25.
4. Петля Optimos для полипэктомии, вращающаяся, тип «круглая», в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: KSN23C-10, KSN23C-15, KSN23C-20, KSN23C-25, KSN23C-30.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ладмед"
Производитель
"Таэвоонг Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Taewoong Medical Co., Ltd., 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18350
Вид медицинского изделия:
268480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_