РЗН 2022/18349

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18349

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.09.2022 № РЗН 2022/18349

На медицинское изделие

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" серия: 200622, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (0,5 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 4. Инструкция - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул.Садовая, дом 2/7, этаж 2, помещение 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18349

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 27.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_