РЗН 2022/18343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18343
На медицинское изделие
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI)варианты исполнения: SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD, SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3.
I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 2 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 2 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 1 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 1 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М-МОСТ"
Производитель
"Эмбо-Флоссигкеитен АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18343
Вид медицинского изделия:
349640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.193
медицинского изделия: 32.50.22.193
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_